研究性学习代表成果

研究课题（不超过50个字）： PCR技术在药品检验领域的重要贡献

学校：×××

年级：×××

姓名：殷**

指导教师（不超过50个字）：李老师

成果简介（不超过300个字）

药品的安全对人体健康产生直接的影响。甚至会对人们的生命产生威胁。所以对药品中存在的微生物以及病菌进行检测是必須的。

PCR技术在药品检验领域的重要贡献

摘要：医药卫生领域是现代生物技术最先登上的舞台，也是目前用得最广泛、成效最显著、发展最迅速、潜力也是最大的一个领域。据统计，目前人类60%以上的生物技术成果集中应用于医药卫生方面。这是因为生物技术可以在许多方面改进医药的生产、开发新的药品资源、改善医疗手段，从而提高整个医疗水平。所以，生物技术是提高生命质量、延长人类寿命的主要技术手段。目前，生物技术在医药领域的应用主要集中于疾病的预防、诊断与治疗。另外，医药微生物生物技术、生物技术药物与生物技术药物制剂等新技术的发展也保护人类健康作出了巨大的贡献。

药品的安全对人体健康产生直接的影响。甚至会对人们的生命产生威胁。所以对药品中存在的微生物以及病菌进行检测是必須的。目前比较常用的食品药品安全检测技术为 PCR 技术,下面围绕该技术的定义、发展和应用展开分析,讨论谈技术在药品安全检测中发挥的作用。

一、 PCR 技术基本原理

PCR 检测技术自问世以来在药品检测领域所发挥的作用是无可替代的,该技术实际上是一种 DNA 体外扩增技术,尤其是在微生物須域应用十分广泛。其基本原理是通过对食品或药品中微生物的核酸序列进行检測分析从而得出相应的数据。主要方式是通过高福变性、低温退火以及适温延伸三个步票大量复制微生物 DINA 。如此便可以通过该技术准确片出微生物的存在

二、 PCR 检测的特点

操作方便。传统的药品检测方法不仅耗时较长,测试结果相对来说准确性也不足,已无法满足当前对药品安全检测的要求。而 PCR 检测技术的自动化程度较高,只需一人操作,实现人机一体化程序设定,更加便捷,工作效率大大提高。

检测快捷。使用传统检测方法进行微生物检测所需的时间都在两天以上,甚至可能在一周以上。而通过 PR 技术可完美解决这一间题,一般情况下,检测结果在几个小时之内便可得到,耗时较长的也只需一天左右。

准确率高。随着社会经济的发展,我国食品种类越来越多,微生物种类也在不断增加,单纯使用传统检测方法已经很难实现微生物的高效分离,同时也很难实现微生物种类的全面辨别,对于一些活性较弱的微生物,不仅很难得到检测结果,甚至培养都是难题,对检测工作的顺利开展造成阻碍。而通过 PR 技术可以有效规避这些问题,可以更加高效、准确地检测微生物种类,保证食品药品安全。

具有潜在的发展空间。 PCR 技术是现阶段药品安全检测中的高度自动化技术,其大大改善了传统检测技术存在的缺陷,对于保证药品行业安全以及维护国民经济稳定意义重大

三、 PCR 技术在药品检测中的具体应用

PCR 技术在使用过程中具有方便性、便捷性以及准确性等优势,所以将其应用于食品药品中微生物的检测优势多多。

单核细胞増多症李氏杆菌的检验。在传统检测手段中,单核編胞増多症很难通过简单的分离技术得到准确的检测结果,但是通过 PCR 技术可以将李氏杆菌高效分高,整个分离过程所需时间少,通常情况下只需十ニ个小时便可以完成食品药品中是否存在李氏杆菌的检测,并且所需要的季氏杆面故量较少。

金黄色葡萄球菌的检验。如果在食品药品中存在金黄色葡萄球菌,很容易引起人体食物中毒,对人们的身体健康造成危害。因为 PCR 技术可以有效地感应金黄色葡萄球菌,所以使用该技术可以迅速检测出食品中是否存在金黄色葡萄球菌污染的情况。

顽固性梭状芽胞杆菌的检验。在肉类食品中有一种比较常见的病菌一一顽固性梭状芽胞杆菌,其导致人体发病的主要致病因素为毒素 A 和毒素 B 。通过使用 PCR 检测技术能够快速检测出毒素 A 是否出现在肉类食品中,从而得出该食品中是否有顽固性梭状芽孢杆菌的存在。

沙氏门菌的检验。一般沙氏门菌往往会导致人体发生肠胃不适等病症,通过使用 PCR 技术,可以根据该病菌的特性从而有针对性地设计出与之对应的引出物,该技术针对沙氏门菌的灵敏性已经达到百分之百,可以非常快速地得出食品药品中是否存在沙氏门菌的结论

三、 PCR 技术存在的问题

虽然 PCR 技术的应用优势明显,具有方便性、便捷性、准确性等特点,在现代药品安全检测技术中也占据着不可或缺的地位,但是该技术也不是万能的,同样存在诸多间题需要往意,比如污染问题。从以上介绍中已经得知该技术的灵敏性非常强,所以如果检测过程中检测样品被外源性 DNA 污染,那么便很难再得到正确结果。此外,如果检测过程中没有完全按照检测标准进行,对最终实验结果也会造成较大影响;若检测的时候没有正确使用引物。最终所得到的结果也是不准确的,而这也是 PR 技术在药品检测应用过程中需要重点解决的问题。

PCR 技术在药品安全检测中所发挥的作用是不可替代的,伴随着当前科学技术的不断发展,相信该技术也会不断完善,所得到的检测结果也会越来越精确,在未来的药品检测过程中可以满足不同检测环境下的检测,满足更多种类药品的检测需求。